Überblick zum Thema 510(k):
https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-notification-510k/510k-submission-process
und auf Deutsch hier:
https://www.kolabtree.com/blog/de/fda-510k-premarket-notification-essential-requirements/
Überblick zum Thema 510(k):
https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-notification-510k/510k-submission-process
und auf Deutsch hier:
https://www.kolabtree.com/blog/de/fda-510k-premarket-notification-essential-requirements/